目前众多国家将生物科技产业列为重要的战略性新兴产业,美国、德国、日本等世界主要经济体纷纷出台“生物科技”类产业发展政策,以激励行业发展。2010-2016年,全球生物科技领域产业规模从2637亿美元预计增加至2935亿美元,年均复合增长率为3.7%。
中国自2016年底以来相继发布《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”生物技术创新专项规划》,以鼓励支持生物科技产业发展;2010-2016年间,我国生物技术产业规模从3156亿元增加至8394亿元,增长了1.7倍,年均复合增长率达到17.7%。
中国的生物科技产业的学习参考对象往往西方发达的国家,如美国、德国,以及亚洲的日本、韩国等。但在生物科技领域,还有一个值得学的国家印度——一个同样把生物科技产业作为国家战略的国度,通过生产仿制药成为“世界药厂”,后逐渐转变依托创新研发、创业生态逆袭成为排名世界前12名的生物科技产业集群。
某种程度上,印度的发展背景中国有着更多的相似之处,如起步晚、人口多、国内市场巨大等等。根据IBEF(India Brand Equity Foundation) 2019年1月统计数字表明,印度是世界上最大的非专利药物(仿制药)供应商,全球逾50%的各类疫苗、40%的美国非专利药物和25%的英国非专利药物均由印度供应;目前,全球用于防治艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)的抗逆转录病毒药物80%以上由印度制药公司供应。根据Made in India官网统计,如今印度成为世界前12大生物技术集群之一,产业规模从2005年11亿美元增长到2015年的70亿美元,在亚太地区排名第三,且产业规模预计以30.46%的年复合增长率增长,在2025年将达到1000亿美元。同时,印度是美国食品和药物管理局(USFDA)批准种植植物数量第二多的国家。
在仿制药的过程中,印度在提高药品质量、完善生产工艺、加大药物研发、整合产业链等环节,同样下足了功夫。在建立起完善的仿制药生产工艺之后,印度药企结合印度市场通过完善生产流程、降低生产成本,创新生产工艺。随着工艺的突破带来的可观利润,成为研发资金,通过实践积累,研发适合自身模仿的新药种,促进其生产的药品质量逼近国际水平。
通过这样的“正向循环”,印度药企从最初只能仿制简单药品,到后期真正可以做到“仿中有创”,逐步发展成为具备具有国际影响力的创新水平的药企,拓展国际市场,并通过国际并购,扩大自身影响力;随着“硬实力”的积累,印度越来越多药企将触角越来越多地延伸到自主新药研发方面,迈向国际化的道路。而印度药企在这一过程中,其创新力已不仅仅局限生产工艺的专利获取,研制新药已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。
这样靠仿制起家的路子,从山寨到创新,在积淀足够久之后,逐步完成了类似的创新转型,他们也成为印度生物科技产业发展的部分缩影。完成原始积累资本后,印度生物科技产业面临的是更为严格的专利保护限制和激励的国际竞争。印度的生物技术产业想要切分到全球市场价值链顶端的蛋糕,仍需持续发力、全盘统筹谋划、全国协调布局。
中国与印度在很多方面都具有相似之处。作为世界人口大国,中国与印度都具有巨大的国内市场和消费基数,居民可支配收入的增涨和创新政策支持,为创新研发提供了优渥的环境。但同时,中国与印度也面临生物科技产业立法机制与专利保护不健全、对外贸易限制多、生物科技出口税负重以及冷链仓储、生物制剂物流等基础设施不健全的困境。
印度将生物科技产业与IT业都列为未来重点发展的支柱产业,并针对未来生物科技产业发展颁布实施了一系列重要规划和举措支持,如印度科技部部发布的《印度国家生物科技发展战略(2015-2020)》,印度生物科技部重点的项目举措以及印度政府关于生物科技产业初创企业发展制定的重要举措等。印度生物科技产业的几个主要使命,其中 “Innovation in India(I³)印度创新”、“Startup India 印度创业”以及“Make in India 印度制造”的“产业闭环”的三个核心环节,可概括印度生物科技产业发力的主导思路和策略。印度创新主要聚焦前端研发,尤其注重产学融合;印度创业聚焦建立具有生命力的生物科技创业系统;印度制造主要在生物科技生态链与制造领域共振发展方面发力。在创新时代、生物科技竞争后半场,印度正全局谋划生物科技产业发展的一盘新棋。
参考资料:华高莱斯